财中社10月24日电（01952）发布最新公告，宣布其免疫球蛋白A肾病治疗药物耐赋康®在中国台湾地区获得药政部门批准，用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病变且病情有进展风险的成人患者。这一批...
财中社10月24日电（01952）发布最新公告，宣布其免疫球蛋白A肾病治疗药物耐赋康®在中国台湾地区获得药政部门批准，用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病变且病情有进展风险的成人患者。这一批准标志着耐赋康®的治疗范围扩大，预计将使更多IgA肾病患者受益。值得注意的是，IgA肾病患者中，亚洲人群发展为终末期肾病的风险比其他人群高出56%，表明市场需求巨大。
此外，耐赋康®在《肾脏360》杂志上发表的NefIgArd III期研究结果显示，在两年的观察期间，中国亚组数据显示其在肾脏保护、蛋白尿下降及镜下血尿改善等方面的疗效超过全球研究数据。具体而言，与安慰剂相比，耐赋康®在9个月治疗后，患者的肾小球过滤率（eGFR）保留效果显著，2年内肾功能衰退减少约66%，尿蛋白与肌酐的比值较基线显著下降37.6%。这些数据表明耐赋康®在中国患者中的治疗获益更为显著，且耐受性良好，没有新的安全性信号。
耐赋康®是一种专利口服延迟释放制剂，含有布地奈德，主要针对肠道的B细胞进行治疗。该药物在中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾及新加坡均已获批，并有望成为国内首个完全批准的IgA肾病对因治疗药物。